Contents
1, Mục đích
Các chất sát khuẩn được thêm vào trong một số công thức thuốc tiêm với một nồng độ thích hợp nhằm duy trì độ vô khuẩn của thuốc trong quá trình pha chế sản xuất và trong quá trình sử dụng thuốc. Phải cho thêm chất sát khuẩn vào các chế phẩm thuốc tiêm đóng đơn liều nhưng chế phẩm thuốc tiêm đó được pha chế sản xuất bằng kỹ thuật vô khuẩn sản phẩm sau khi đóng ống không được tiệt khuẩn bằng nhiệt. Chất sát khuẩn có trong thuốc sẽ tiêu diệt các vi sinh vật ngẫu nhuên rơi vào thuốc trong công đoạn đóng ống sau khi đã lọc loại khuẩn. Đối với thuốc tiêm đóng nhiều liều trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất thì nhất thiết phải thêm chất sát khuẩn trong thnahf phần.Chất sát khuẩn có sẵn trong thuốc sẽ diệt ngay các vi sinh vật ngẫu nhiên xâm nhập vào lọ thuốc so thao tác mỗi khi rút thuốc đẻ tiêm, đam bảo các liều thuốc còn lại trong lọ thuốc luôn vô khuẩn. Tuyệt đối không được cho chất sát khuẩn vào thuốc tiêm tĩnh mạch với liều trên 15ml trên một lần tiêm thuốc tiêm truyền thuốc tiêm vào nhãn cầu thuốc tiêm vào dịch não tủy
2, Căn cứ để lựa chọn chất sát khuẩn dùng trong thuốc tiêm
- Có hoạt tính sát khuẩn với nhiều vi sinh vật : vi khuẩn, nấm men, nấm mốc ngay ở nồng độ thấp và có hoạt tính trong một khoảng pH rộng
- Không gây độc không gây dị ứng không phá hồng cầu ở mức nồng độ dùng trong thuốc, không cản trở tác dụng điều trị của thuốc
- Không tương kị với các thành phân khác có trong thuốc tiêm, ít liên kết với chất có phân tử lượng lớn như chất diện hoạt nếu có phải tăng nồng độ chất sát khuẩn trong thuốc để đảm bảo nồng độ chất sát khuẩn dở dạng tự do đủ có tác dụng sát khuẩn
- Tan hoàn toàn trong dung môi pha chế thuốc tiêm, ổn định về tính chất vật lý hóa học trong quá trình pha chế tiệt khuẩn và bảo quản chế phẩm
- Không bị nút cao su hay chất thôi ra từ bao bì hấp phụ làm giảm nồng độ giảm hiệu lực sát khuẩn
Nói chung khó có một chất sát khuẩn nào có thể thỏa mãn được tất cả các yêu cầu trên do đó phải căn cứ vào thành phần của chế phẩm thuốc tiêm cụ thể mà chọn chất sát khuẩn thích hợ cho thuốc tiêm đó, khi cần có thể dùng phối hợp hai hay nhiều chất sát khuẩn trong cùng một chế phẩm để đảm bảo hiệu quả sát khuẩn trong suốt hạn dùng của thuốc
3, Các nhóm chất sát khuẩn
- Phenol và dẫn chất
LÀ những chất có tác dụng diệt khuẩn mạnh tác dụng tốt trong môi trường acid ít bị cao su hấp phụ thường dùng trong các thuốc tiêm tạng liệu và vaccin. Nhưng phenol có nhược điểm là tương kỵ với các muối sắt dễ bay hơi qua nút cao su và bị oxy hóa dưới tác dụng của ánh sáng
- Các ancol
Clorobutanol là một chất rắn kết tinh thăng hoa ở nhiệt độ phòng tạn được trong nước và trong dầu, bị cao su hấp phụ hoạt tính sát khuẩn kém khi dùng cho thuốc tiêm có thuốc tiêm có ph >5 và không bền ở ph >6
- Các dẫn xuất thủy ngân hữu cơ
- Dẫn chất amoni bậc 4
- các paraben
