Nhiễm trùng do thuốc

Thuốc là một chất hoặc hỗn hợp các chất được sử dụng nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý của cơ thể, bao gồm thuốc hóa dược, dược liệu và không bao gồm vắc xin và sinh phẩm y tế.

Trong thành phần của thuốc có dược chất, tá dược, bao bì, mà trong số đó có thể là nguồn dinh dưỡng cho vi sinh vật. Chính vì thế mà loại thuốc này có thể bị lẫy nhiễm và gây ra nhiễm trùng tại các cơ sở y tế, đó gọi là nhiễm trùng do thuốc.

Việc thực hiện GMP là một trong những yêu cầu đặt ra để tiêu chuẩn hóa sản suất, hạn chế tối đa việc lây nhiễm vào các thành phẩm được sản xuất tại các xí nghiệp. Các giai đoạn kiểm định, kiểm tra, kiểm soát chất lượng cần tuân thủ quy định để hạn chế nhiễm trùng do thuốc có thể xảy ra.

1. Contents

   • 1 Nguy cơ của thuốc bị nhiễm vi sinh vật
   • 2 Các nguồn lây nhiễm
     • 2.1 Lây nhiễm trong quá trình sản xuất
     • 2.2 Lây nhiễm trong quá trình sử dụng
     • 2.3 Tác hại của nhiễm vi sinh vật
   • 3 Các biện pháp phòng ngừa và kiểm tra sự lây nhiễm

   Nguy cơ của thuốc bị nhiễm vi sinh vật

• Thuốc bị nhiễm vi sinh vật có thể gây ra hậu quả là biến đổi các thành phần của thuốc, khi dùng có thể gây nguy cơ có hại cho sức khỏe con người.
• Có thể nhận biết thuốc bị nhiễm vi sinh vật qua cảm quan, vật lý, hóa lý, phương pháp vi sinh và kiểm tra tác dụng dược lý
• – Những thuốc bị nhiễm vi sinh vật mà vẫn được sử dụng sẽ gây ra hậu quả nghiêm trọng cho bệnh nhân, ảnh hưởng đến uy tín và chất lượng của nhà sản xuất, gây tổn thất kinh tế cho nhà sản xuất.

2. Các nguồn lây nhiễm

Có nhiều nguồn lây nhiễm cho các sản phẩm của thuốc, có thể phân theo các giai đoạn của quá trình từ sản xuất đến phân phối và sử dụng.

Lây nhiễm trong quá trình sản xuất

• Có thể bắt đầu từ nguyên liệu, nhất là nguyên liệu không được kiểm nghiệm đầu vào, nguyên liệu không rõ nguồn gốc, nguyên liệu từ động vật, rồi đến nước
• Các loại máy móc thiết bị cũng hay bị nhiễm khuẩn không được kiểm tra bảo dưỡng, vệ sinh
• Không khí trong nhà máy sản xuất, trong phòng thí nghiệm, phòng bào chế
• Vật liệu dùng đóng gói, nếu không đảm bảo vô trùng cũng có thể là nguồn lây nhiễm
• Nhân tố con người là yếu tố quan trọng nhất.là nguồn lây nhiễm cho cấc chế phẩm qua quần áo, tóc, tay, vì vậy con người cần đươc đào tạo, tuân thủ theo những quy định của sản xuất, mặc bảo hộ lao động trong quá trình làm việc.

Lây nhiễm trong quá trình sử dụng

• Các dạng bào chế cần dung môi để uống cho bệnh nhân có thể bị nhiễm
• Các loại thuốc mở và dùng lại nhiều lần có nguy cơ bị nhiễm
• Có thể trực tiếp như bệnh nhân làm thuốc bị nhiễm sau đó thuốc bị lây nhiễm này lại truyền sang cho bệnh nhân khác hoặc theo các phương thức truyền chéo.

Tác hại của nhiễm vi sinh vật

• Tác hại của nhiễm vi sinh vật đối vơi bệnh nhân tùy thuộc vào vi sinh vật bị nhiễm, hoạt chất của thuốc bị nhiễm vi sinh vật. Vi sinh vật có thể phân ra hai loại chính: mầm bệnh thật sự và mầm bệnh cơ hội. Mầm bệnh thật sự là chúng gây bệnh, gây nghiêm trọng cho bệnh nhân. Còn mầm bệnh cơ hội là khi người bệnh khỏe mạnh, chúng không gây tác hại gì, nhưng đối với những đối tượng đặc biệt như người cao tuổi, người suy giảm miễn dịch thì chúng gây ra những trạng thái bệnh lý nghiêm trọng.

4. Các biện pháp phòng ngừa và kiểm tra sự lây nhiễm

• Trong khâu sản xuất: thực hiện nghiêm túc và đầy đủ quy định GMP
• Trong khâu bảo quản: bảo quản đúng trong điều kiện
• Khâu phân phối
• Hướng dẫn sử dụng và sử dụng